北京兒童醫院

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醫學倫理委員會

一、審查原則

我院醫學倫理委員會作为一个独立的部门,成立于2005年,以独立、客观、公正和透明为审查原则,遵守国家相关法律、法规,公认的生命伦理原则和本院的相关规章制度,对临床研究项目的科学性、伦理合理性进行审查,旨在为受试者提供尊严、权利、安全和福利的保证,保护受试者的权益和安全,促进社会公正。

二、人員組成

我院醫學倫理委員會委员采用推荐方式产生,由儿科药学、儿科临床医学、律师和社区代表(幼儿园或学校老师、育有与受试人群同年龄段子女的人员)以及伦理学/社会学专业人员等组成,并有不同性别的委员。

三、審查範圍

對涉及人的生物醫學項目的科學性和倫理合理性進行獨立、公正、公平、及時的審查。審查範圍包括藥物臨床試驗項目、體外診斷試劑臨床試驗項目、醫療器械臨床試驗項目、已經實施或即將引進的醫學創新技術、開展或即將開展的重大醫療技術。

四、審查方式及類別

審查方式:會議審查,緊急會議審查,快速審查。

審查類別:初始審查、複審、修正案審查、年度/定期跟蹤審查、嚴重不良事件審查、方案違背審查、項目終止審查、結題審查。

我院臨床研究項目倫理審查申請事宜請登陸臨床試驗機構管理系統:http://gcp.bch.com.cn

醫學倫理委員會审查工作时间安排、项目审查流程详见:北京兒童醫院官网首頁-通知公告栏。

办公室地址:北京兒童醫院綜合病房2层(2号立体车库南侧)

接待时间:每周二、三 8:00-11:30 13:00-16:30

電話:010-59616083

傳真:010-59616083

辦公郵箱:bch_ec@163.com