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“黃花蒿粉滴劑臨床試驗”兒童變應性鼻炎志願者招募啓事
2019-02-21 17:29:03 浏覽次數:

特異性免疫治療俗稱脫敏治療,是指明確受試者特定變應原後,讓受試者由低劑量開始接觸變應原,通過逐漸增加變應原的劑量使機體産生耐受性,使其在脫敏治療後再次接觸變應原時,不再産生過敏症狀或過敏症狀得以減輕。

浙江我武生物科技股份有限公司的“黄花蒿粉滴剂” 是治疗变应性鼻炎的药物。该药物已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件(批件号2012L02134),现已完成成人I期、II期、III期临床研究及儿童I期耐受性研究,计划开展舌下含服“黄花蒿粉滴剂”用于治疗儿童变应性鼻炎的III期临床试验。

计划在首都醫科大學附属北京兒童醫院(研究者:葛文彤)等多家医院开展多中心临床研究。本研究整体计划招募210名患儿,男女不限。本中心(首都醫科大學附属北京兒童醫院)计划招募102例患儿。用药疗程预计为28周左右,从花粉季前16周直至花粉季结束后6周。您的个人信息将严格保密,欢迎参加。

志願者基本要求如下:

1. 年龄为4~18周岁(包含4周岁,不包含18周岁)者,男女不限;

2. 有季节性(夏秋季)变应性鼻炎病史者。

注:以上爲部分主要標准,最終入選標准由臨床醫生掌握,並以參與者的全面體檢結果爲准。

请 愿意参加“黄花蒿粉滴剂临床试验”的儿童变应性鼻炎志愿者与试验开展医院联系。

 

 

醫院聯系電話:18518950441

醫院聯系人:唐醫生

 

注:本临床研究遵循《药物临床试验管理规范》和《赫尔辛基宣言》,并获得首都醫科大學附属北京兒童醫院醫學倫理委員會的審核、批准,方案設計合乎倫理要求,這將會保證您的權益在本研究中不受侵害。


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