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“临床试验质量管理规范高峰论坛 ——暨儿科人群临床研究与伦理审查能力建设培训班”在京顺利举办
2019-09-11 11:57:58 來源:臨床研究中心 浏覽次數:

为进一步提升儿科人群临床研究水平,提高伦理审查能力,加强人才队伍建设,创新机构管理思路,2019年9月6日-7日,北京兒童醫院与中國醫院協會共同组织的“临床试验质量管理规范高峰论坛—暨儿科临床研究与伦理审查能力建设培训班”在广电国际酒店顺利举办。来自全国十余家醫療機構的300余名临床研究人员参加了此次培训。中國醫院協會毛羽副秘书长到会致辞,国家药品监督管理局药品审评中心审评员耿莹、国家药品监督管理局医疗器械司调研员程锦、北京兒童醫院院长倪鑫、院黨委書記王天有、醫務處处长陳晖以及上海市儿童医院副院长奚益群、山东大学教授赵维等众多專家受邀出席了此次培训班。

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本次培训交流会共分为專家讲座、答疑与讨论、现场考核三个环节。

北京兒童醫院王天有书记给大家分享了《优化平台聚焦能力建设,多措并举突破发展瓶颈》的GCP平台建设经验,向大家介紹了中国儿科临床试验发展历史及现状,儿科GCP平台建设情况及未来发展展望;来自藥學部的王曉玲主任代倪鑫院长作了题为《量身定制 呵护健康》的精彩报告,提出了开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,开展儿科药物临床试验的的重要性。

国家药品监督管理局药品审评中心耿莹审评员在《成人用药数据外推至儿科人群的探索与思考》,国家药品监督管理局医疗器械司程锦调研员就药品、医疗器械国家新政策新法规进行了解读;北京兒童醫院臨床研究中心办公室赵立波主任《建模与仿真技术在儿童药物临床研究中的应用》及山东大学赵维教授在《儿童I-II期融合临床试验优化设计与案例》对儿科临床研究新技术新方法进行了专业讲解;北京兒童醫院臨床流行病學與循證醫學中心彭晓霞主任的《儿童II、III期临床试验设计与实施要点》,从方案设计角度阐述儿童临床试验的特殊考量;北京兒童醫院風濕免疫科主任李彩鳳內分泌遺傳代謝科主任鞏純秀過敏反應科主任向莉血液腫瘤中心主任鄭胡镛、副主任吳潤晖分别从研究者角度出发,结合各自专业特点,介紹了自身临床试验的心路历程和实施经验;浙江大学医学院附属儿童医院藥物臨床試驗機構办公室倪韶青主任的《儿科CRC能力建设》、上海市儿童医院副院长奚益群院长的《多中心儿童药物临床试验伦理审查要点》的精彩讲解,为GCP平台、伦理委员会的建设提供了新思路。来自罗氏(中国)的何静副总裁就《中国研究者和研究中心在建设儿科药物开发生态体系中的努力方向》与在场的研究者、儿科專家展开了讨论。

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在答疑与讨论环节,各位临床研究人员就自己临床研究工作中遇到问题向现场專家咨询讨论,赵立波主任、李彩鳳主任、鞏純秀主任、倪韶青主任等多位老師積極分享臨床研究工作中的經驗,讓大家受益匪淺。

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现场考核环节,培训学员通过电子答题,考核合格获得由中國醫院協會、首都醫科大學附属北京兒童醫院醫學倫理委員會藥物臨床試驗機構聯合印發的培訓證書;所有參會人員被授予北京市I類繼續醫學教育學分4分。

北京兒童醫院将与社会各界同行不断努力,致力于为儿科临床研究搭建沟通交流的平台,与大家共同学习进步,促进儿科临床研究工作的长远发展,提高研究人员的整体水平。

臨床研究中心


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